Ochrona zdrowia & sektor Life sciences

O praktyce

Zapewniamy kompleksowe doradztwo prawne podmiotom z sektora ochrony zdrowia, zarówno publicznych – samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej, jak i niepublicznych – spółek prawa handlowego oraz indywidualnych praktyk lekarskich, a także na rzecz branży farmaceutycznej, biotechnologicznej, wyrobów medycznych oraz innych przedsiębiorców z sektora life sciences.

Usługi

  • Bieżące doradztwo prawne i konsultacje z zakresu prawa administracyjnego, cywilnego oraz prawa zamówień publicznych;
  • Wsparcie regulacyjne dedykowane podmiotom systemu ochrony zdrowia oraz przedsiębiorcom branży farmaceutycznej;
  • Przygotowywanie projektów pism procesowych w sprawach sądowych, w których podmiot leczniczy jest stroną postępowania;
  • Projektowanie, opiniowanie aktów oraz opracowywanie projektów zmian w aktach prawa wewnętrznego;
  • Reprezentowanie Klientów w postępowaniach przed Narodowym Funduszem Zdrowia w sprawie zawarcia umów ze świadczeniodawcami w trybach konkursowym i odwoławczym, a także sprawach prowadzonych przez Ministra Zdrowia;
  • Reprezentowanie Klientów w sporach sądowych przed sądami administracyjnymi, sądami powszechnymi i organami dyscyplinarnymi oraz przed Wojewódzką Komisją ds. Orzekania o Zdarzeniach Medycznych;
  • Audyt procesu przetwarzania danych osobowych wraz z opracowaniem dokumentacji wymaganej przepisami ogólnego rozporządzenia o ochronie danych (RODO) oraz przepisami branżowymi;
  • Doradztwo w zakresie compliance pod kątem oceny zgodności działalności z krajowymi i unijnymi przepisami dotyczącymi produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
  • Reprezentowanie Klientów polskich i międzynarodowych w sporach z zakresu odpowiedzialności za produkt niebezpieczny, w tym wady instrukcyjne (ulotki i druki informacyjne).

  • dr hab. Krzysztof Koźmiński, prof. UW

    • Radca prawny
    • ·
    • Partner zarządzający

  • Tomasz Jan Siemiński

    • Adwokat
    • ·
    • Partner
  • Paweł Gutowski

    • Adwokat
    • ·
    • Partner

44. Seminarium Rzeczników Patentowych Szkół Wyższych z udziałem d hab. Krzysztofa Koźmińskiego, prof. UW

Wpływ prawa cywilnego na ceny leków? To nie teza z podręcznika z pogranicza teorii – to konkretna analiza efektów nowelizacji Kodeksu postępowania cywilnego…

ByKatarzyna Kuszko17 października 2024

Wstrzymanie obrotu szczepionką przeciw WZW B

Na początku października Główny Inspektor Farmaceutyczny oraz Główny Inspektor Sanitarny poinformowali o wstrzymaniu na wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i…