Ochrona zdrowia & sektor Life sciences

O praktyce

Zapewniamy kompleksowe doradztwo prawne podmiotom z sektora ochrony zdrowia, zarówno publicznych – samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej, jak i niepublicznych – spółek prawa handlowego oraz indywidualnych praktyk lekarskich, a także na rzecz branży farmaceutycznej, biotechnologicznej, wyrobów medycznych oraz innych przedsiębiorców z sektora life sciences.

Usługi

  • Bieżące doradztwo prawne i konsultacje z zakresu prawa administracyjnego, cywilnego oraz prawa zamówień publicznych;
  • Wsparcie regulacyjne dedykowane podmiotom systemu ochrony zdrowia oraz przedsiębiorcom branży farmaceutycznej;
  • Przygotowywanie projektów pism procesowych w sprawach sądowych, w których podmiot leczniczy jest stroną postępowania;
  • Projektowanie, opiniowanie aktów oraz opracowywanie projektów zmian w aktach prawa wewnętrznego;
  • Reprezentowanie Klientów w postępowaniach przed Narodowym Funduszem Zdrowia w sprawie zawarcia umów ze świadczeniodawcami w trybach konkursowym i odwoławczym, a także sprawach prowadzonych przez Ministra Zdrowia;
  • Reprezentowanie Klientów w sporach sądowych przed sądami administracyjnymi, sądami powszechnymi i organami dyscyplinarnymi oraz przed Wojewódzką Komisją ds. Orzekania o Zdarzeniach Medycznych;
  • Audyt procesu przetwarzania danych osobowych wraz z opracowaniem dokumentacji wymaganej przepisami ogólnego rozporządzenia o ochronie danych (RODO) oraz przepisami branżowymi;
  • Doradztwo w zakresie compliance pod kątem oceny zgodności działalności z krajowymi i unijnymi przepisami dotyczącymi produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
  • Reprezentowanie Klientów polskich i międzynarodowych w sporach z zakresu odpowiedzialności za produkt niebezpieczny, w tym wady instrukcyjne (ulotki i druki informacyjne).

dr hab. Krzysztof Koźmiński, prof. UW

  • Radca prawny
  • ·
  • Partner zarządzający

Tomasz Jan Siemiński

  • Adwokat
  • ·
  • Partner

Paweł Gutowski

  • Adwokat
  • ·
  • Partner

rynekzdrowia.pl: Nieodwołane wizyty lekarskie – problem systemowy czy wyzwanie dla odpowiedzialności pacjentów?

Nieodwoływanie wizyt lekarskich to problem, który realnie wpływa na funkcjonowanie systemu ochrony zdrowia. Jakie rozwiązania stosuje Europa, aby go ograniczyć? Na zlecenie inicjatora…

ByKatarzyna Kuszko17 października 2024

Wstrzymanie obrotu szczepionką przeciw WZW B

Na początku października Główny Inspektor Farmaceutyczny oraz Główny Inspektor Sanitarny poinformowali o wstrzymaniu na wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i…