Ochrona zdrowia & sektor Life sciences

O praktyce

Zapewniamy kompleksowe doradztwo prawne podmiotom z sektora ochrony zdrowia, zarówno publicznych – samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej, jak i niepublicznych – spółek prawa handlowego oraz indywidualnych praktyk lekarskich, a także na rzecz branży farmaceutycznej, biotechnologicznej, wyrobów medycznych oraz innych przedsiębiorców z sektora life sciences.

Usługi

  • Bieżące doradztwo prawne i konsultacje z zakresu prawa administracyjnego, cywilnego oraz prawa zamówień publicznych;
  • Wsparcie regulacyjne dedykowane podmiotom systemu ochrony zdrowia oraz przedsiębiorcom branży farmaceutycznej;
  • Przygotowywanie projektów pism procesowych w sprawach sądowych, w których podmiot leczniczy jest stroną postępowania;
  • Projektowanie, opiniowanie aktów oraz opracowywanie projektów zmian w aktach prawa wewnętrznego;
  • Reprezentowanie Klientów w postępowaniach przed Narodowym Funduszem Zdrowia w sprawie zawarcia umów ze świadczeniodawcami w trybach konkursowym i odwoławczym, a także sprawach prowadzonych przez Ministra Zdrowia;
  • Reprezentowanie Klientów w sporach sądowych przed sądami administracyjnymi, sądami powszechnymi i organami dyscyplinarnymi oraz przed Wojewódzką Komisją ds. Orzekania o Zdarzeniach Medycznych;
  • Audyt procesu przetwarzania danych osobowych wraz z opracowaniem dokumentacji wymaganej przepisami ogólnego rozporządzenia o ochronie danych (RODO) oraz przepisami branżowymi;
  • Doradztwo w zakresie compliance pod kątem oceny zgodności działalności z krajowymi i unijnymi przepisami dotyczącymi produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
  • Reprezentowanie Klientów polskich i międzynarodowych w sporach z zakresu odpowiedzialności za produkt niebezpieczny, w tym wady instrukcyjne (ulotki i druki informacyjne).

dr hab. Krzysztof Koźmiński, prof. UW

  • Radca prawny
  • ·
  • Partner zarządzający

Tomasz Jan Siemiński

  • Adwokat
  • ·
  • Partner

Paweł Gutowski

  • Adwokat
  • ·
  • Partner

Dziennik Gazeta Prawna: Zmiana, która równoważy szanse stron – czy nowelizacja KPC może obniżyć ceny leków?

Czy nowelizacja kodeksu postępowania cywilnego z 9 marca 2023 r. może mieć realny wpływ na… ceny leków? Jak pokazuje najnowszy artykuł opublikowany w…

Pięć lat po COVID-19 – komentarz naszego eksperta dla TVP Info

Pandemia COVID-19 była momentem zwrotnym – zarówno dla państwa, społeczeństwa, jak i systemu prawa. W najnowszym materiale przygotowanym przez TVP Info, Partner zarządzający…

Ekspert naszej Kancelarii o regulacjach dotyczących reklamy piwa w wywiadzie dla Polityki Zdrowotnej

Czy projekt nowelizacji ustawy o wychowaniu w trzeźwości to realna zmiana czy tylko symboliczne działania? Dlaczego zakaz reklamy piwa, mimo rekomendacji WHO, nie…

ByKatarzyna Kuszko17 października 2024

Wstrzymanie obrotu szczepionką przeciw WZW B

Na początku października Główny Inspektor Farmaceutyczny oraz Główny Inspektor Sanitarny poinformowali o wstrzymaniu na wniosek prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i…

Kary za brak lekarzy w karetkach specjalistycznych przesunięte na drugi kwartał 2025 r.

Narodowy Fundusz Zdrowia nie naliczy kar, jeśli do końca czerwca 2025 r. w specjalistycznych zespołach ratownictwa medycznego (S) nie będzie lekarza – tak wynika…

ByKatarzyna Kuszko23 lutego 2024

Kiedy dostęp pacjenta do dokumentacji medycznej jest płatny?

Jednym z podstawowych praw pacjenta jest dostęp do jego dokumentacji medycznej. Prawo to przysługuje też przedstawicielowi ustawowemu pacjenta lub osobie przez niego upoważnionej,…